最新药品自查报告5篇。

想要更全面地了解“药品自查报告”的相关知识不妨来阅读这篇文章，希望这些观点能够为你的商业决策提供新的视角。一般而言，付出努力才会有回报，在我们的日常学习生活中同样适用。书写报告在我们的工作中很常见，可以用于向上级机关汇报工作、反映情况、提出意见或建议，以及回复上级机关的询问。

药品自查报告 篇1

县政府督办室：

根据《XX县目标绩效管理办公室关于做好20XX年上半年目标绩效考核相关工作的通知》（XX办〔20XX〕11号）文件要求，现将XX县食药监局20XX年上半年各项目标完成情况报告如下：

一、加大餐饮服务食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械法律法规宣传力度，组织集中宣传活动5次，占任务数的62%，开展相关从业人员培训3期，占任务数的75%。

二、对学校食堂、大中型餐饮企业检查面达70%，占任务数的70%，机关食堂监管面达80%，对全县330所供餐学校的1245名营养午餐从业人员和专职管理人员开展了食品安全知识的培训，培训指导面达100%；对药品生产企业检查4次，占任务数的50%，组织开展医疗机构制剂室专项检查1次，占任务数的100%，报送药品不良反应病例246例，占任务数的76%，完成药品抽检43批次，占任务数的76%。

三、20XX上半年共开展药品流通领域专项整治、铬超标问题胶囊专项清理、“狂犬病疫苗”、“农村市场假劣药品专项整治”等专项检查12次，占任务数的100%。

四、做好餐饮服务行政审批工作，今年上半年办理餐饮服务许可共计130家，按时办结率达100%。

五、加强药械质量监督，及时查处制售假、劣药品、医疗器械违法行为，保障人民群众用药（械）安全，上半年查处食品药品、医疗器械违法行为51起，当场处罚42起，立案9起，结案9起，结案率100%。

六、积极开展市级餐饮服务示范街，示范店创建活动。制定了实施方案，以县政府名义下发。利用标语、电视、网络、手机短信等媒介宣传创建工作动态，开展集中宣传2次，发放宣传资料15000余份。全面提高餐饮单位持证率，全县共有餐饮单位740家，持证的740家，持证率从原来的70%提升到100%。全面推行量化分级管理制度，目前全县已实施量化分级管理的餐饮单位710家，全县量化分级管理率由67%上升到96%。【36gh.com 合同范本网】

七、项目建设（无）

药品自查报告 篇10

xx大药房接到通知后，根据国家省、市、县食品药品监督管理部门相关公约精神和有关文件精神，我店及时开展自查自纠工作，全体员工行动起来，对门店内部进行了全面检查。现将基本情况反应如下：

一、基本情况

我店成立于20xx年9月，为个体经营工商户，其性质为零售药店，且于20xx年9月进行gsp认证。现药店有企业负责人，质量负责人和营业员各一名。

二、自查自纠情况

我店严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制定了严格的质量管理制度，并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查，对直接触药品的员工每年进行一次身体检查，并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计，每日两次进行监测并做好记录。我药店严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，认真填写药品购进验收记录，做到了票帐货相符。在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放，每个月检查一次，并做好记录。我药店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。

我店通过查资料，县药监局领导现场指导等方式，进行了全面自查，通过自查，我认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍存在着一定的差距(如因收入不足，硬件设施投入不足，营业员对业务缺少自觉性，服务质量还不够规范)。

对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

药品自查报告 篇11

接你处的通知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：

我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下问题：

1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。

2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。

3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。

4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。

总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。

药品自查报告 篇2

药品两票制自查报告

一、前言

药品的生产与销售环节存在一定的风险，为了保障药品质量和安全，国家实行了药品两票制。根据国家食品药品监督管理总局相关规定，我单位对自身在药品生产与销售环节的依法合规情况进行了全面自查，并形成了本报告。本次自查时间为XXXX年XX月-XXXX年XX月，旨在发现并解决存在的问题，提高我单位在药品两票制方面的合规水平。

二、自查内容及方法

2.1 自查内容

本次自查主要涵盖以下内容：

1) 药品生产环节的相关票证制度执行情况；

2) 药品销售环节的相关票证制度执行情况；

3) 其他与药品两票制相关的禁止性规定是否合规执行。

2.2 自查方法

1) 对相关票证制度资料的清查，包括药品生产与销售环节的票据、台账等；

2) 与相关部门、人员进行内部调查、访谈；

3) 梳理药品生产与销售环节的工作流程，找出潜在问题；

4) 视察实地，检查相关工作场所。

三、自查结果

根据自查情况，我单位存在以下问题：

3.1 药品生产环节问题

1) 存在一部分生产环节的票证制度不健全，未能严格按照国家规定的程序进行操作；

2) 部分药品销售票证存在滞后填写、未及时反馈等问题；

3) 存在一部分药品生产过程中的相关标准操作规程未能严格执行的情况。

3.2 药品销售环节问题

1) 存在销售环节的票证完整性问题，部分票证的记录不完整、不规范；

2) 存在销售区域权限控制不严格的情况，没有有效地控制销售区域，导致潜在风险的存在；

3) 部分销售人员对于销售票证的操作程序不够熟悉，存在操作不规范的情况。

3.3 其他问题

1) 存在员工对于药品两票制政策、相关规定的了解不够深入的问题；

2) 部分从业人员对于规范操作流程的掌握度较低；

3) 存在操作风险管理失误的问题，没有及时处理和上报潜在风险。

四、自查整改计划

4.1 整改目标

1) 建立健全完善的相关票证制度，确保相关票证的合规性；

2) 提高从业人员对于相关政策、规定的了解程度，加强培训；

3) 完善操作流程，规范操作行为，降低潜在风险。

4.2 整改措施

1) 制定相应的票证制度并组织内部培训，确保操作人员了解并按照规定操作；

2) 加强对于票证记录的审核，规范记录要求，确保信息的真实性和完整性；

3) 完善销售区域权限控制，建立完善的药品销售管控机制；

4) 按照国家相关要求，加强对从业人员的业务培训，提高操作技能和规范意识；

5) 建立健全操作风险监测和上报机制，确保潜在风险得到及时处理。

五、自查总结

本次自查发现了我单位在药品两票制方面存在的问题，通过制定整改计划，我单位将针对自查发现的问题采取相应的整改措施，以提升药品质量和安全水平。同时，我们也认识到了在药品生产与销售环节中票证制度的重要性，将进一步加强对相关政策法规宣传和培训，推动企业实现按照规定操作，保障药品质量和安全。

六、自查报告附件清单

1) 药品生产环节的相关票证清查信息；

2) 药品销售环节的相关票证清查信息；

3) 问题清单及整改计划。

注：此为草稿报告，具体情况请根据实际自查结果进行修改完善。

药品自查报告 篇3

药品两票制自查报告

一、引言

药品是人们维护健康的重要物质，保障公众的用药安全是关系到每个人身体健康的重要问题。为了有效治理药品市场乱象，保障公众用药安全，国家在2013年提出了实施药品“两票制”的政策。本报告旨在通过对本单位药品销售及采购、库存管理的自查，总结经验教训，完善药品管理制度，确保药品的质量安全和合规运营。

二、药品销售自查

1. 销售台账

销售台账是药店最基本、最重要的管理工具，记录了药品的销售信息，可以直观反映药店销售情况和药品库存量。本次自查中，我们对销售台账进行了全面的检查，发现在一定程度上存在以下问题：

（1）部分售出的药品未及时登记或登记不准确，导致销售信息不完整，难以进行准确的药品销售分析；

（2）销售台账中未记录部分药品的批号和有效期等必要信息，造成隐患和风险。

针对上述问题，我们将加强员工培训，提高他们对销售台账重要性的认识，确保售药信息的准确记录。

2. 退药管理

退药是保障消费者权益的重要环节，也是实施药品“两票制”政策的要求之一。本次自查中，我们发现退药管理存在以下问题：

（1）在部分退药的操作中，退药原因描述简单模糊，无法真正了解药品的退回原因和使用情况，难以做到真实有效的退药记录；

（2）退药后的处置不规范，未严格按照相关制度进行破坏、销毁等处理。

针对上述问题，我们将加强退药管控，确保退药时的原因描述准确清晰，对退回的药品进行规范处理。

三、药品采购及库存管理自查

1. 供应商管理

供应商是保证药品质量安全的重要环节之一。本次自查中，我们发现供应商管理存在以下问题：

（1）供应商资质审核不严格，部分供应商的资质证明材料不完善，难以判断供应商的合法性和可靠性；

（2）对供应商的绩效评估不及时不准确，造成对供应商情况把控不充分。

针对上述问题，我们将加强对供应商的资质审核，确保供应商的合法性和可靠性，并建立健全供应商绩效评估制度，及时掌握供应商的情况。

2. 库存管理

库存管理是保证药品供应的重要环节，也是实施药品“两票制”政策的要求之一。本次自查中，我们发现库存管理存在以下问题：

（1）部分药品库存量超出合理范围，存在滞销现象，增加了药品保质期管理的难度；

（2）药品过期问题，本次自查中发现了个别过期药品未及时处理的情况。

针对上述问题，我们将加强药品库存管理，合理控制库存量，及时销售滞销药品，建立过期药品的处理机制。

四、结语

通过本次自查，我们深刻意识到了药品销售及采购、库存管理中存在的问题和不足。我们将以此次自查为契机，进一步完善药品管理制度，加强内部控制，切实贯彻落实药品“两票制”政策要求，努力确保药品的质量安全，提升公众的用药体验。我们将继续加强员工培训，提高他们的药品管理水平和质量意识，为公众提供更安全、可靠的药品服务。

（以上范文仅供参考）

药品自查报告 篇4

药品两票制自查报告

一、引言

近年来，我国药品安全问题引发了广泛关注。为了加强药品监管，确保药品质量安全，我国实施了药品两票制，即药品生产经营企业必须持有《药品生产许可证》和《药品经营许可证》方可进行生产和销售。为了进一步加强我公司的药品质量管理，特进行本次药品两票制自查。本报告将对自查结果进行总结，并提出相关改进措施。

二、自查结果

1. 药品生产许可证

- 我公司按照相关规定，提前审查了公司的药品生产许可证，确保符合法规要求。

- 我公司对药品生产许可证进行了分类整理和编号管理，方便查阅和更新。

- 检查发现，在生产过程中，有时未按照许可证所列药品范围进行生产，需要加强对许可证的操作、使用及管理。

2. 药品经营许可证

- 我公司做好了药品经营许可证的审查和备案工作，确保证照片、照片质量和签字等信息真实有效。

- 我公司对药品经营许可证进行了分类整理和编号管理，方便查阅和更新。

- 检查发现，在销售过程中，有时未及时更新药品经营许可证的变更信息，需要加强对许可证的更新和管理。

三、改进措施

为了进一步规范我公司的药品两票制管理，提升药品质量安全水平，我们将采取以下措施：

1. 加强对药品许可证的操作、使用及管理。建立专门的负责人，对药品许可证进行跟踪和管理，及时更新变更信息，确保许可证的及时有效。落实员工操作许可证时的要求和流程，确保生产和销售过程符合许可证的范围要求。

2. 定期开展内部培训。通过开展培训，提高员工对药品两票制的认识和理解，加强药品质量安全的意识，确保员工在工作中遵守药品两票制相关规定。

3. 强化内部监督机制。建立健全内部监督机制，完善药品两票制的执行，确保所有员工遵守制度要求。对违反规定的行为进行严肃处理，确保药品质量安全。

4. 加强与监管部门的沟通与合作。及时向监管部门报送药品许可证的变更和更新信息，加强与监管部门的沟通与合作，共同维护药品质量安全。

四、结论

药品两票制是我国保障药品质量安全的重要制度之一。通过本次自查，我们发现了一些问题，但也意识到了自身的不足之处。我们将根据改进措施，加强对药品两票制的执行和管理，进一步提升公司的药品质量安全水平，确保药品的安全有效，为广大患者提供优质的药品产品。

五、附录

1. 药品生产许可证复印件。

2. 药品经营许可证复印件。

3. 内部培训计划表。

4. 内部监督机制建设方案。

5. 与监管部门的沟通记录。

药品自查报告 篇5

20xx年X月25日由企业负责人和相关部门的主要成员组成的生产质量管理自查小组按照《济宁市20xx年中药生产监督检查工作方案》的要求，对生产质量情况进行了全面的自查，自查认为符合GMP要求。现将自查情况汇报如下：

（一）质量部会同物料部、生产技术部对主要物料供应商进行质量体系审计，并对供应的物料进行检验、验证和试用，确定了主要物料的供货商；企业从合法渠道购进中药材，购进手续齐全，质量管理档案分类管理较好，购入合同和发票与企业实际购入量和使用量相符合，从而保证了供应物料的质量稳定。生产所用的原辅料均制定了购入、储存、发放、使用等管理制度及有关操作规程，建立了物料管理所用的台帐和库卡等各种记录和状态标志。药品生产用的物料均符合中药材标准、包装材料标准及其他有关标准，所购物料的供应厂商均经质量部、物料部、生产技术部进行质量审计并确认符合要求。

（二）生产所用物料进厂后，质检中心按规定要求取样，对每次购买的中药材均按照法定标准进行逐批检验，检验合格出具检验报告书；中间产品在生产结束后由生产车间填写请验单，质检中心按规定要求取样检验，并出具检验报告书；质量部设有留样观察室和中药标本室，室内有温度计，建有留样观察管理制度，留样产品由专人负责测试和观察，有记录和质量稳定情况分析，留样结束有书面总结。样品保留至产品有效期后一年。

（三）中药材的储存条件能够满足需要。企业现有中药材库与净药材库分开，按要求划分了阴凉库、贵细药材库等，并对中药材定期进行养护；

（四）主要设备与药品直接接触的部位光洁平整、易拆洗消毒，耐磨蚀，不与药品发生化学变化，不吸附药品。设备所用润滑剂不对药品和容器造成污染。纯化水系统经验证符合GMP要求，满足生产需要，且管道设计、安装无死角和盲管，储水罐上安装不脱落纤维的0.22μm 疏水性除菌过滤器。储罐和输送管道均采用316L不锈钢，并定期清洗和灭菌，保证了纯化水的质量。

主要设备均建立了设备档案，制定了各项管理制度、标准操作规程及维护保养程序，有设备状态标志，并由专人管理，负责清洗、维护和保养。设备的操作、维护保养严格按设备标准操作规程、设备维护保养程序执行，与药品接触的设备、管道、容器，每批生产结束后及时进行清洗消毒，与设备连接的主要固定管道有表明内容物名称、流向的标志。

用于生产和质量检验的仪器、仪表和衡器由工程部负责按照检定周期由济宁市、微山县计量检定所检定校验，并发合格证，以保证计量的准确性。所有检验仪器和计量器具均建立台帐和档案。

企业制定有验证管理程序，并成立了由生产技术副经理负责，质量部、生产技术部、工程设备部、物料部、生产车间等各有关部门人员组成的验证领导小组和验证工作小组，验证小组根据GMP要求，制定厂房、公用工程、生产工艺、生产主要设备及主要设备的清洗、主要原辅料供货商等各项验证方案，由验证总负责人审核批准后组织实施。

经验证，制剂车间、提取车间的洁净厂房符合三十万级的洁净要求；公用工程系统符合生产规定要求；生产所用的主要设备及检验仪器均与生产要求相适应；主要设备的清洗经过验证，能消除交叉污染的隐患；生产工艺经验证证明按现行 的工艺生产出来的产品质量稳定、均一。 通过验证，证明在药品生产和检验过程中所使用的厂房与设施、设备、仪器仪表、原辅料、生产工艺及质量控制方法达到了预期的目的。

（五）能够按照注册批准的处方和工艺组织生产。制定有产品工艺规程、岗位责任制、岗位标准操作规程、岗位清洁标准操作规程及他管理文件。认真填写批生产记录，对处方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等项目进行了严格控制，制定有严格的清场管理制度。生产结束后，彻底清理生产场所并填写清场记录，清场不合格不得进行下一批次的生产。对设备定期清洗消毒，物料称量时执行复核控制监督，做到不合格的中间产品不流入下道工序，中间产品检验合格后才转入下一工序，有移交记录。整个生产过程都处于QA人员严格监控之下，有现场监控管理程序和现场监控记录。

（六）制定了提取物、中间产品的内控质量标准，并经检验合格后投料。对提取物、中间产品进行了稳定性考察，并根据考察结果制定了提取物、中间产品的储存效期和复验周期，并按规定执行；

（七）直接接触中间产品的包装材料符合标准，进厂后进行全检，不符合质量标准的坚决退货，因此不会对产品质量产生不良影响；

（八）企业外购的中药提取物——颠茄浸膏，符合以下要求：

（1）胃康灵胶囊处方中明确规定使用中药提取物投料生产；

（2）中药提取物的质量标准收载于20xx版中国药典中；

（3）是在取得《药品生产许可证》的中药前处理及提取车间内生产

（九）企业开展中药产品不良反应监测工作，进行不良反应病例报告、信息处理。建立了用户投诉和不良反应监察报告制度，由质量部派专人负责，每一位用户投诉或任何不良反应都由专门登记表记录，用户投诉经核实无误后及时做出相应的处理，由不良反应引起的用户投诉要求根据情况及时处理，并及时向当地药品监督管理部门报告。

（十）企业现有基本药物七个，全部按要求实施电子监管，并入网、赋码和上传。

以上为企业自查的基本情况，在检查的过程中也发现了个别的问题，如培训不到位等。今后我们一定在工作中加大管理力度，杜绝不良现象的产生，以确保产品质量，保证人们用药安全有效。

以上就是《最新药品自查报告5篇》的全部内容，想了解更多内容，请点击药品自查报告查看或关注本网站内容更新，感谢您的关注！

文章来源：//m.jab88.com/j/146356.html

更多